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2023-04

第一觀察｜第1期：聚焦生物醫藥產業，創新匯聚發展“源動力”

作者: ACE

生物醫藥產業貼近人類生命的長度與質量，是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，涵蓋生物技術產業、制藥產業、生物醫學工程產業等多個方面，是新一輪科技革命和競爭的焦點賽道之一。國家發展和改革委員會印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，將生物醫藥產業位列四大重點發展領域之首。諸如此類有針對性的意見和建議，對醫藥產業高質量發展指明了方向、提供了遵循。

緊扣國家“創新驅動發展”“制造強國”等戰略，第一工園踐行“為企筑家、輔城立業”的品牌使命，目前已形成超20個園區的產業格局，累計開發建設運營面積近300萬平方米，鏈接服務上市企業、行業龍頭企業及“專精特新”企業近2000家。今天，我們從生物醫藥領域出發，挖掘新興產業政策、動態資訊，從第一視角帶您領略生物醫藥產業加速匯聚的澎湃動能，不斷放大區域板塊資源優勢，以更精準的產業方向、更優質的載體供給，讓企業家洞悉時勢，輕松優選。

1.1 國家中醫藥管理局：將面向全球推介優質中醫藥資源和中醫藥服務

國家中醫藥管理局國際合作司副司長魏春宇在發布會上表示，將繼續以《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃（2021-2025年）》為抓手，依托中醫藥海外中心、海外中國文化中心、海外高水平醫療機構等載體，舉辦形式豐富的中醫藥文化宣傳活動，面向全球推介優質中醫藥資源和中醫藥服務，加強國際傳播，打造精品項目。（東方財富網）

1.2 CDE發布《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》

4月14日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》，從臨床試驗設計、受試者選擇、有效性終點、安全性監測等方面，概述了基因治療血友病臨床試驗設計的考慮要點。該指導原則自發布之日起施行。（國家藥監局藥品審評中心網站）

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2.1 科濟藥業CAR-T產品CT041獲國家藥品監督管理局IND批準，用于胰腺癌術后輔助治療

科濟藥業，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣布，CT041，一種靶向Claudin18.2（CLDN18.2）蛋白的自體CAR-T細胞候選產品，已獲得國家藥品監督管理局的IND批準用于CLDN18.2表達陽性的胰腺癌術后輔助治療。（美通社）

2.2 諾誠健華宣布奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑

2023年4月20日，生物醫藥高科技公司諾誠健華宣布，公司自主研發的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼（產品名：宜諾凱?）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。（美通社）

2.3 速遞！澤璟制藥TLR8激動劑獲批臨床

2023年4 月18日，澤璟制藥研發的注射用鹽酸ZG0895用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請，已獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）默示許可。ZG0895是一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8（TLR8）激動劑，擬開發用于治療晚期實體瘤。（醫藥觀瀾）

2.4 中國生物：國內首個自主研發的三價輪狀病毒疫苗獲批上市

2023年4 月17日，國藥集團中國生物蘭州生物制品研究所自主研發的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)獲得國家藥品監督管理局上市許可批準，成為國內首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗。（中國生物官微）

3.1 明德生物：2022年凈利潤42.08億元，同比增長197.79%

明德生物發布年報，2022年實現營業收入105.3億元，同比增長272.12%；歸母凈利潤42.08億元，同比增長197.79%。公司擬每10股轉增4.9股派發紅利37元。（投資界）

3.2 金斯瑞生物科技宣布傳奇生物擬向?家多階段投資管理公司發行2億美元認購股份

2023年4月20日，金斯瑞生物科技宣布非全資附屬公司傳奇生物與投資者RA Capital Management L.P.訂立認購協議，關于包括以每股認購股份26.12美元，相當于以每股ADS 52.24美元的價格在定向增發中發售和出售認購股份。（智通財經）

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4.1 Nature：開發出迄今為最快速的鈣離子指示劑，用于神經元成像

在一項新的研究中，來自美國霍華德-休斯醫學研究所的研究人員創建出幾種新版本的GCaMP傳感器，稱為jGCaMP8傳感器。研究開發的新型超快速傳感器可以檢測鈣離子，其速度幾乎與鈣離子從神經元中釋放的速度一樣快，使科學家能夠找出在腦細胞之間傳遞的單個的、長達幾毫秒的信號。（生物谷）

4.2 Nat Med：腸道微生物組在CAR-T細胞癌癥免疫治療中發揮關鍵作用

在一項新的研究中，來自德國癌癥研究中心（DKFZ）、以色列魏茨曼科學研究所、美國南佛羅里達大學和德克薩斯大學MD安德森癌癥中心等研究機構的研究人員發現腸道微生物組可能調節對CAR-T細胞療法在治療B細胞淋巴瘤患者時的的療效。（生物谷）

4.3大型中性氨基酸對大腦發育至關重要

在一項新的研究中，奧地利科學技術研究所的Gaia Novarino教授及其團隊在與維也納幾所大學的合作中，分析了小鼠大腦中的營養程序。研究發現一組氨基酸---包括色氨酸、酪氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸---在大腦發育的某些階段發揮著關鍵作用。讓神經元缺乏這些氨基酸導致了出生后的嚴重影響。（生物谷）

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5.1 海森生物完成3.15億美元融資，康橋資本與穆巴達拉共同領投

2023年4月20日，亞洲專注于醫療健康行業的私募股權基金——康橋資本和海森生物醫藥有限公司（簡稱：海森生物）聯合宣布海森生物完成了3.15億美元的融資。（投資界）

5.2 齊禾生科完成超億元Pre-A輪融資，加快基因編輯技術研發與應用

2023年4月20日，蘇州齊禾生科生物科技有限公司近日完成超億元人民幣Pre-A輪融資，由辰德資本領投，源碼資本、高榕資本、中新資本及新尚資本參與跟投。本輪融資所募集資金將主要用于新一代自主可控精準基因編輯工具開發以及基因編輯產品管線布局拓展。（動脈網）

5.3 澤璟制藥定增募資12億元，普洛藥業、正大制藥等參投

2023年4月19日，澤璟制藥發布公告稱，其2021年度向特定對象發行A股股票發行承銷總結相關文件已經上海證券交易所備案通過，公司將盡快辦理本次發行新增股份的登記托管手續。（醫藥魔方）

5.4 澤輝生物完成逾2億元B輪融資，建信信托領投

蘇州澤輝生物科技有限公司（Zephyrm Biotechnologies，以下簡稱“澤輝生物”）完成逾2億元B輪融資。本輪融資由建信信托股權投資平臺建信（北京）投資基金領投，多家老股東持續跟投，所投資金將主要用于多能干細胞藥物在肺部疾病、退行性關節疾病、中樞神經系統疾病、視網膜先天/退行性疾病等多個領域的Ⅰ-Ⅱ期注冊臨床研究、技術平臺擴展及工業級細胞生產基地建設等等。（投資界）

5.5 人工心臟企業「核心醫療」獲近2億元C+輪融資，正心谷資本領投

“人工心臟”企業深圳核心醫療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫療”）再獲近2億元C+輪融資，本輪融資由正心谷資本領投、景林投資跟投。這也是核心醫療繼2022年12月完成數億元C輪融資僅三個多月后，再獲資本加碼。（投資界）

5.6 斯坦福突破性多肽和納米技術「N1 Life」完成千萬美元融資，君聯資本領投

N1 Life（安醫生命科技）宣布完成千萬美元Pre-A輪融資，由君聯資本領投，康哲藥業、中新資本、顥平投資跟投，老股東峰瑞資本持續加碼。據悉，本輪資金將用于多肽和納米雙平臺技術的進一步篩選優化和首個抗腫瘤管線的臨床前開發。（投資界）

第一工園·太倉星藥港

作為太倉市生物醫藥產業園的標桿示范載體，第一工園·太倉星藥港位于太倉市生物醫藥產業園核心區位，總規劃162.7畝（一期約40.7畝，二期約122畝），建筑面積約18.5萬㎡（一期約4.5萬㎡，二期約14萬㎡），投資額約30億元。

太倉星藥港（二期）鳥瞰圖

按照“基地+基金”雙輪驅動發展模式，重點圍繞醫療器械、創新藥、創新醫療服務等領域，設立首期規模1億元的蘇州星藥太浩創業投資基金，建設集“孵化-加速-成長”全鏈條的創新載體，招才引智取得了階段性的成果，吸引入駐了上海交大思萃免疫所、蘇州大學藥理研與轉化醫學研究所等一批重大科研平臺，更有熙華新藥、至睿生物、金遠勝智能裝備等一批上市及擬上市企業、細分行業的“隱形冠軍”，并先后榮獲2022中國優秀生物醫藥產業園區項目TOP5、2022最具成長性生物醫藥產業園區TOP10等獎項，為區域高質量發展注入強勁澎湃的新動能。

第一工園·太倉星藥港實景圖

恒泰第一工園生命科技港

作為常州新北區重大項目，定位為長三角生命健康產業共生體的恒泰第一工園生命科技港計劃總投資10億元，占地面積約131畝，規劃總建筑面積10.4萬平方米，在去年10月底順利封頂，計劃今年6月竣工、9月底交付。

恒泰第一工園生命科技港鳥瞰圖

項目廣泛聚焦醫療器械、生物醫藥、醫療信息外包服務等產業龍頭和“高精特新”企業。建設以來，招引一批優質企業，并先后與南大校友總會生物醫藥分會、常州市醫療器械行業協會、元生創投等機構、平臺建立了戰略合作伙伴關系，以“基地+基金”的模式，通過構建“十位一體”的產業生態體系和生命健康產業集群，積極響應長三角一體化發展，助力常州“532”發展戰略的實現。

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